首个国产HPV疫苗获批上市！网红疫苗究竟如何打？

近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）的上市注册申请。

定价为329元/支，适用于9-45岁女性

该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。

继美英后，中国成功研发HPV疫苗

HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒（HPV）造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（即高危型）被认为可以导致宫颈癌。

根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生，九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。
馨可宁的上市也意味着，中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。

HPV疫苗市场存在10亿支缺口
从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。
在上海普陀区一家社区接种医院，九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。
面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元，3针约为1000元，更具价格优势。

我们都知道接种HPV疫苗可以预防宫颈癌，近期权威医学杂志《柳叶刀》发布了一项研究结果，再次证实HPV疫苗的预防效果。

《柳叶刀》指出：子宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在发达国家渐见成效，能有效预防子宫颈癌，女性接种后5至8年内患病率大幅降低，将有可能帮助发达国家在数十年内消除宫颈癌。

柳叶刀官网原图

研究发现，引入疫苗后：

对于HPV16型和18型（与70%的宫颈癌和癌前病变有关）检验医学网

13岁—19岁女孩感染减少83%
20岁—24岁女性感染减少66%

对于肛门生殖器疣

在15-19岁男孩中，诊断显著下降48%
20-24岁男性中，诊断显著下降32%

对于尖锐湿疣

15-19岁女性，患病率下降67%
20-24岁女性，患病率下降31%

这样看来，HPV疫苗虽然也被大家称为宫颈癌疫苗，但能预防的疾病不仅限于宫颈癌。

HPV疫苗≠宫颈癌疫苗

HPV病毒是造成宫颈癌的罪魁祸首，HPV疫苗是世界首个具有预防癌症效果的疫苗。尽管HPV疫苗用来预防宫颈癌成效显著，但千万别把HPV疫苗简单理解成宫颈癌疫苗，推广HPV疫苗不仅能有效预防宫颈癌，还能预防外阴癌、阴道癌、肛门癌、口腔癌、阴茎癌等恶性肿瘤及其癌前病变，以及生殖器湿疣等皮肤病。检验医学网

所以研究也建议HPV疫苗应扩大到男孩和成人。

二价、四价、九价该选哪个？

目前二价、四价、九价HPV疫苗已经全部在我国上市，这么多疫苗到底该接种哪一个？

这得从HPV病毒的庞大家族说起，HPV一共有100多种分型，像毒性最强的16型、18型与70%左右的宫颈癌相关，还有其他高危型如31，33，45，52，58等，有可能引起宫颈病变或者癌变、肛门癌、口咽癌等；低危型如6，11等会引起尖锐湿疣。而不同价的疫苗预防的HPV病毒种类也不同，主要原则都是针对高危型。检验医学网

所以说越高价的疫苗能抵挡的病毒也就越多，但是由于年龄限制和经济限制，可结合自身条件来选择。检验医学网

为啥疫苗有年龄限制？

HPV 疫苗从 9 岁开始就可以接种，最佳接种时间是首次性生活之前。

为啥疫苗有年龄限制？年纪大了就不能接种了？

首先，HPV的预防效果是随着年龄的增长而下降的。

其次，国内对不同价的疫苗的接种年龄是根据临床实验数据结果来确定的，如二价疫苗在研究阶段就没有做过9岁以下的儿童的试验数据，出于对药品的负责，自然会有年龄限制。

有性生活还可以接种吗？

还是需要的。虽然没有性生活经验的人接种效果更好，但是即使有性生活并且曾经感染过HPV也可以接种疫苗。因为疫苗可以提供针对尚未感染的HPV型进行的保护，接种前也没必要做HPV筛查。检验医学网

打了疫苗就高枕无忧了？

打HPV疫苗是宫颈癌的一级预防措施，并不能够完全取代宫颈癌筛查，毕竟HPV家族庞大，没有任何一种疫苗可以预防所有的HPV感染。而且，还有少部分宫颈癌并不是HPV病毒引起的。

所以即便打了HPV疫苗，也是需要定期进行宫颈癌筛查的。一般30岁以上的女性，建议采用细胞学和HPV联合筛查。

来源：央视新闻（ID：cctvnewscenter）、综合经济观察网、复旦大学附属妇产科医院微信公众号
部分图来源：摄图网