关注 II 儿童药“芍麻止痉颗粒”上市了！！

小编：
12月27日，天士力发布公告称其独家品种芍麻止痉颗粒获得国家药监局批准上市。

芍麻止痉颗粒为天士力独家品种（曾用名为止动颗粒），主要成分为白芍、天麻、蒺藜、钩藤、灵芝等11味中药组成，注册分类为中药6.1类。2018 年 1 月8日CDE承办止动颗粒的上市申请，2018 年 9 月该品种被纳入优先审评名单，2019 年 10 月完成药品注册生产现场检查，2019年12月20日，NMPA发布的药品批件通知中，止动颗粒在列，其批准文号：国药准字 Z20190022。芍麻止痉颗粒的适应症为 Tourette 综合征（抽动-秽语综合征）
及慢性抽动障碍，具有平抑肝阳，息风止痉，清火豁痰的功效。根据产品说明书，
该药主要用于 Tourette 综合征（抽动-秽语综合征）及慢性抽动障碍，中医辨证属
肝亢风动、痰火内扰者，症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或
伴有口鼻、咽喉部的异常发声，急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小
便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻。临床研究结果表明，芍麻止痉颗粒疗效明确，安全性良好。 Tourette 综合征（抽动-秽语综合征）及慢性抽动障碍是起病于儿童时期，以
抽动为主要表现的疾病，患病特点为不自主性、无目的性，快速的、刻板的收缩。根据文献报道，Tourette 综合征患病率为 0.3~0.9%、慢性抽动障碍患病率为 1~2%，具有发病率高、病程长、病情易反复、临床表现多样、共患病复杂等特点，影响
儿童身心健康和生活质量。目前该治疗领域的主要治疗药物为化学精神类药物。 截至目前，天士力对芍麻止痉颗粒项目累计研发总投入 2469.58 万元人民币。注：
芍麻止痉颗粒（曾用名为止动颗粒）申报历程简表：

纳入理由：优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药和（二）6款儿童用药品纳入优先审评程序。

资料来自NMPA、天士力等，本期编辑：我爱吃枇杷。