最近,瑞士制药巨头诺华公司创造了历史。作为第一家获得FDA批准的美国CAR-T疗法，诺华公司宣布,其CAR-T细胞疗法每疗程将定价475000美元。本周,风筝制药宣布批准其CAR-T疗法,YescartaYescarta在美国的定价为373000美元。
细胞疗法的定价在制药界引起了巨大的争议,因为大多数细胞疗法产品价格远远高于传统药物。主要原因之一是大多数传统药物可以大量制造和储存使用,而细胞疗法涉及活细胞需要特殊的工艺流程来进行商业化规模生产,运输,储存,以及病人使用。
到目前为止,具有最昂贵价格的是基因治疗产品(Glybera)。Glybera是第一个在西方世界批准的基因疗法,推出时在德国销售成本接近100万美元/治疗。如此破纪录的价格发生在2014年11月。不幸的是,Glybera后来由于缺乏惨淡退出了欧洲市场。
细胞治疗如此昂贵的国际定价使得国内患者望而却步，绝大多数患者无法受益，我们也只能期待国内相关产品的研发加快脚步，以相对便宜的价格尽快上市，惠及广大病患。
下面给细胞治疗从业者和广大患者列出部分国外上市的细胞治疗产品具体定价，供大家参考。
产品名
Apligraf
公司
美国Novartis公司
制备方式
分化复制人表皮的结构
用途
FDA批准用于治疗糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡
价格
每次1500 - 2500美元/直径约75mm厚0.75mm的圆片
产品名
Carticel
公司
美国Genzyme公司
制备方式
自体软骨细胞
用途
FDA批准用于治疗软骨缺损
价格
15000-35000美元
备注
需要外科手术
产品名
Cartistem
公司
韩国Medipost公司
制备方式
同种异体脐带血来源的间充质干细胞
用途
KFDA批准治疗由变性或重复创伤引起的膝关节软骨缺损
价格
19000-21000美元2.5 x 10^6 cells
产品名
Cupistem
公司
韩国Anterogen公司
制备方式
间充质干细胞治疗剂
用途
KFDA批准肛瘘
价格
每次治疗3000-5000美元/3 x 10^7
产品名
ChondroCelect
公司
比利时TiGenix公司
制备方式
自体细胞治疗产品
用途
特征性软骨细胞植入术
价格
20000欧元
备注
需要外科手术
产品名
Dermagraft
公司
美国Shire再生医学公司
制备方式
人成纤维细胞衍生的三维人体皮肤替代物
用途
FDA批准用于用于治疗超过六周持续时间的全层糖尿病足溃疡
价格
每次1700美元
备注
外用
产品名
Epicel
公司
美国Vericel公司
制备方式
培养的自体表皮移植物
用途
面积大于或等于30％体表深度或全层皮肤烧伤
价格
6000-10000美元 per 1%体表面积(单手面积约2.5%）
产品名
Hearticellgram-AMI
公司
韩国FCB-Pharmicell公司
制备方式
骨髓干细胞
用途
KFDA用于急性心肌梗死
价格
19000美元
产品名
Holoclar
公司
意大利Chiesi Frammaceutici公司
制备方式
自体干细胞产品
用途
欧盟委员会批准用于因角膜严重受损患者
价格
价格未知
产品名
Kymriah
公司
瑞士制药巨头Novartis公司
制备方式
CAR-T自体免疫细胞
用途
FDA批准白血病
价格
475000美元/每次治疗
产品名
Osteocel
公司
美国Nu Vasive公司
制备方式
骨生长所需的所有组分：细胞，信号和支架——骨移植物
用途
骨诱导（鼓励未分化细胞成为活性成骨细胞的信号）和成骨（移植材料中活体骨细胞有助于骨骼重塑）
价格
600美元 per（ml）
产品名
PROCHYMAL
公司
加拿大Osirisherapeutics公司
制备方式
骨髓，脐带血或外周血
用途
急性移植物抗宿主治疗——主要针对克罗恩病、糖尿病和心脏病患者
价格
约20万美元
产品名
Provenge
公司
美国Denreon公司
制备方式
未知用途
癌症疫苗
价格
93000美元
产品名
Strimvelis
公司
英国GSK葛兰素史克公司
制备方式
未知用途
治疗非常罕见的疾病ADA-SCID（由于腺苷脱氨酶缺乏引起的严重综合免疫缺陷）
价格
66.5万美元
产品名
Temcell
公司
日本JCR制药公司
制备方式
间充质干细胞产品
用途
治疗日本儿童和成人的急性移植物抗宿主病（aGVHD）
价格
115000-170000美元
客服电话：0371-58615222
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