长效修饰蛋白领军企业，聚焦乙肝功能性治愈

特宝生物(A19022)

长效修饰蛋白领军企业

公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业，目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾?及3个原国家2类新生物制品（特尔立?，特尔津?，特尔康?）。在研产品3个进入临床项目均是聚乙二醇修饰产品，研发品种实现了从仿制到自主创新、从已知靶点到全新机制的转变。

2016-2018年度，公司主营收入分别为2.78、3.23、4.46亿元，净利润分别为2931、517、1600万元；2017/2018年度净利润变动较大主要系销售费用大幅增长所致。

聚焦慢性乙肝治疗领域，10%的优势人群功能性治愈

目前最普遍的乙肝治疗方式是核苷酸类小分子药物进行抗病毒治疗，但是该类药物需要长期服用，随意停药可能有反弹的风险，而长期用药会发生耐药变异。功能性治愈乙肝是目前全球药物研发的最热门领域之一，根据2018年美国肝病年会谢青教授的临床研究数据，在优势人群中，罗氏的派罗欣（聚乙二醇干扰素α2a）在乙肝患者中功能性治愈的概率从5%上升到56.5%。优势人群的范围是使用恩替卡韦、替诺福韦等核苷酸药物人群比例的10%，目前我国使用核苷酸类抗病毒治疗乙肝的患者人数有300多万，优势人群约35万人。随着4+7集中采购的全国推进，替诺福韦等核苷酸药物将在更多的患者中普及，优势人群也将明显增多。

特宝生物的派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）作为我国第一个国产上市的聚乙二醇（PEG）修饰干扰素品种，在1-3期临床阶段与进口原研派罗欣进行了头对头对照试验，疗效、安全性相似而免疫原性显著低于对照药，目前特宝生物的派格宾乙肝治愈临床2期也已经做完。派格宾于2016年底获批上市后迅速得到医生和患者的认可，2018年销售金额已接近2亿。

投资建议

受益标的通化东宝（持股厦门特宝）；关注歌礼制药（DAA丙肝创新药唯一国产企业；乙肝治愈领域长效干扰素、PD-L1、小分子创新药同时在研企业；NASH、肝癌创新药）、广生堂（乙肝、NASH创新药进展迅速）。

风险提示：产品商业化不达预期风险、药物研发风险。
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