生物医药行业动态跟踪报告：疫苗批签发跟踪，单月批签发量回归正常区间

疫苗数据综述：单月批签发数量回归正常区间。

2019年4月中检所共完成预防用生物制品批签发3989.05万份，环比继续改善，总量回归正常区间。2019年至今批签发总体较少主要原因与2018年的长生疫苗事件有关。尽管该事件的直接影响早已消退，但疫苗事件后部分疫苗企业存在主动产能收缩，同时批签发趋严也导致整体获批进度放缓。不过好在近2个月的批签发数量有所回升。

重点产品跟踪：五价轮状疫苗新获批数量较多。

在几个占据重要地位，且／或可能存在格局变化的重点品种中：

乙肝疫苗10ug4月汉信获批404.67万支。20ug剂量产品4月无新批签发数据；

2019年4月的Hib疫苗中，民海（康泰）取得27.25万支批签发，智飞取得18.88万支，沃森生物取得了11.93万支，欧林生物则取得6.55万支。Hib+联苗方面，4月智飞三联苗获批159.77万支，康泰四联苗获批34.97万支，赛诺菲五联苗获批41.21万支；

4月狂犬病疫苗共批签发494.26万支。其中395.29万支来自辽宁成大。由于国内兽用狂苗普及度很低，人用狂苗的需求非常刚性，市场渗透率高，市场主要看份额的获取；

4月份23价肺炎疫苗共新批70.35万支，其中MSD新批24.02万支，成都所新批14.08万支，沃森新批32.26万支，是近期获批最多的一个月。同期辉瑞的肺炎结合疫苗新获批24.37万支；

4月EV71疫苗昆明所获批57.08万支，武汉所获批61.43万支；

4月则没有企业获得流感裂解病毒苗的新批签发；

MSD的5价轮状病毒疫苗在2018年上市，截至2019年4月底共获批194.56万支（其中2019年4月获批81.85万支），供给得到改善。兰州所的1价苗2019年4月获批44.61万支。

投资建议：

从疫苗的发展规律来看，其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市；(2)联苗的使用；(3)重要的疫苗产品升级，而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑，建议关注：拥有自产三联苗AC-Hib，并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物；以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级，出现边际变化的华兰生物。

风险提示：

(1)行业负面事件风险：疫苗，特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩，如果行业出现负面事件，很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降；

(2)政策风险：疫苗涉及受众广，其生产、运输、销售都受到政策严格监管，若对应政策发生变化可能对行业产生影响；

(3)产品竞争风险：部分疫苗拥有较多供应商，甚至同时受到同类联苗的竞争，如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。
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