医药生物行业跟踪报告：国家11市药品集中带量采购的分析与展望

11 市带量采购的 4 大重点： 1）打破区域界限，联合 11 市的量进行带量采购。其中京沪津渝都是直辖市，相比之前个别市或者省的带量采购，采购量吸引力很大。我们测算 11 市占全国药品销售额的 25%左右； 2）对接医保支付价。我们预计医保支付价会比中标价稍高一点，以激励医院更多的使用带量采购品种； 3）明确采购数量，通过医保保障采购量。此次带量采购将在合同中明确采购数量，且我们预计会利用医保对医院采购量进行控制，确保采购量得到彻底执行； 4）每个品种只有 1 个企业中标。其他方面，比如通过一致性评价的注射剂，是否参与本轮带量采购还需观察。

通过一致性评价的大品种居多，目前大部分都只有一个企业通过。包括以通过一致性评价报产获批的品种（ 4 类，共 16 个），共有 50 个品种可能参与本次带量采购，其中口服制剂 34 个（ 86%）。样本医院销售额超过 1 亿元（估计终端市场 4-5 亿规模）的品种 30 个，占比 60%： 5000 万-1 亿元样本医院销售 4 个（占比 8%），剩下 16 个（占比 32%）样本医院销售额小于 5000万元，通过一致性评价的大品种居多。目前只有 1 家药企通过一致性评价的品种占比为 39 个（占比 78%），我们判断这些品种在此次带量采购中，基本没有降价压力，会明显受益。

短期来看，我们预计华海、京新、海正、信立泰在次轮带量采购中受益明显。4 家企业的通过一致性评价的都是大品种，且目前市场占比较低，受益带量采购明显。信立泰的氯吡格雷虽然占比 34%左右，但没有别的国内企业通过一致性评价，和原研药竞标优势明显。

长期来看，我们预计此次带量采购的品种会面临更多竞争。此次参加带量采购的 34 个通过一致性评价的品种，有 20 个在一致性评价审评中心内都有正在审评的同种产品，剩余 13 个基本上都有以 4 类仿制药报产的同种产品，从获批时间上看，上述在研品种都有可能参加 19 年 9 月的第二轮带量采购。

风险提示：采购进度不达预期，采购量执行不达预期；药品供应不达预期。
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