匿名人员
2018-9-25 00:27
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事件
近日，国家医疗保障局主导召开试点联合采购座谈会，会议介绍了联合采购要求及操作方法，并公布了第一批带量采购的药品清单。
核心观点
带量采购降药价、降企业成本
本次国家带量采购的药品范围包括目前通过一致性评价的产品，试点涉及包括阿托伐他汀在内的33个品种，总体量超千亿。跨区域联合采购包括4个直辖市（北京、上海、天津、重庆）和7个省会城市（广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门），合计药品市场份额占全国的20%-30%。根据试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量，中标企业将直接获得全国12%-21%的市场份额。
本次国家带量集采试点方案的目的主要有：1）降药价。带量采购，以价换量。试点城市医疗机构与生产企业签订带量购销合同，保证采购年度药品总用量的60％-70％，剩余的30-40%用量可采购其他中标、挂网品种。2）降成本。招采合一，保证使用。优先采购国家带量集采中标品种，确保1年内完成合同用量。各地药品采购管理部门负责督导医疗机构按量签订购销合同；卫生健康部门监测并定期考核通报医疗机构的实际使用情况。虽然降价导致毛利率降低，但由于节约销售费用，对整体净利率有促进作用。3）规范用药。本轮试点采购还规定，不调整医院的医保额度，采用国产仿制药替代原研药后节省下来的医保费用归医院自主支配，用于提高医务人员的收入。预计该措施将使得医院有足够的动力保证用量。
利好产品通过一致性评价的企业以及创新药企业
带量采购入围标准包括质量入围标准和供应入围标准。根据入围的生产企业数目，按照不同的竞争状况分类施策，设定不同的集中采购形式。同一通用名下有3家及以上企业入围的为充分竞争，采取招标采购低价者得的方式；入围生产企业为2家的，不构成充分竞争，采取议价采购的方式；入围生产企业只有1家的，缺乏竞争，采取谈判采购的方式。
带量采购打通采购、医保、临床使用等环节，将促进质量和疗效一致的仿制药与原研药的平等竞争，打破专利原研药对药品市场的高价垄断。通过一致性评价的品种将在临床上实现双向替代：一方面，过专利期原研药在国内的“超国民待遇”将彻底结束；另一方面，未通过一致性评价药品将被淘汰。从各品种的原研厂家看，辉瑞涉及的品种有4个，阿斯利康、赛诺菲、施贵宝各有3个品种，礼来、葛兰素史克、默沙东各有2个品种，所受冲击均较大。
据医保局公开的33个通用名统计，截至目前，已有5个品种通过一致性评价的厂家达到3家，有7个品种通过一致性评价厂家数达到2家，大多数品种仅有1家企业通过一致性评价。从通过一致性评价企业的情况看，浙江华海药业以7个品种居首位，中国生物制药、石药集团、扬子江均有4个品种。以上企业所涉及品种销售额大，有望成为本次采购的大赢家。其次，品种市场占比小的企业更有动力通过降价换取市场，如京新药业、海正药业、信立泰、乐普医疗等。再次，注射剂过一致性评价的难度较口服制剂大，预计短时间内不会有太多企业能通过，率先通过的企业可享受政策红利，如普利制药。
带量采购的目的是通过国家试点集采逐渐挤干药价水份，逐步改善用药结构，为临床刚需的治疗性创新药挪腾空间，有利于提高创新药企业的积极性，推荐恒瑞医药、复星医药、康弘药业等。
风险提示
采购进度不达预期、政策风险、市场竞争风险。
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