医药行业周报:“带量采购”即将落地,行业变革进行时

匿名人员   2019-2-24 00:09   2834   0
医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌0.34%、0.59%、0.93%、1.58%和0.87%。医药生物板块涨0.22%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌-1.41%、0.23%、-1.33%、-0.19%、-0.10%、1.09%和1.63%。

行业重点新闻:(1)11月26日,国家卫健委、国家中医药管理局联合下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》。针对当前存在的问题,《意见》从5个方面提出了14项要求,促进药学服务的高质量发展。其中,在“加强药学部门建设”方面明确提到:坚持公立医院药房的公益性,公立医院不得承包、出租药房,不得向营利性企业托管药房。(2)11月27日,LoxoOncology和拜耳(Bayer)公司联合宣布,FDA加速批准双方共同开发的Vitrakvi(larotrectinib)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

重点公告点评:(1)华东医药阿卡波糖首家通过一致性评价,有望实现进口替代:公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿卡波糖是由拜耳公司研发的一种α-糖苷酶抑制剂,商品名拜糖苹,1994年在欧美国家上市,1995年进入中国市场。阿卡波糖作为一种新型口服降糖药,在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡萄糖的吸收,降低餐后高血糖。由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收,更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群,因此在国内的销售情况远好于欧美市场。阿卡波糖已被纳入2017版国家医保目录(甲类)和2018版国家基药目录,在糖尿病用药市场仅次于胰岛素,为国内口服降糖药市场份额排名第一的药品。目前国内阿卡波糖片仅有两家企业获得上市许可,分别为原研德国拜耳医药和中美华东,中美华东的阿卡波糖片为国内首仿。2017年阿卡波糖国内市场销售规模约70亿元人民币。根据米内网的数据,2017年国内市场上德国拜耳公司占68.75%,中美华东占29.02%。中美华东该产品2017年的销售收入为20亿元人民币,为公司销售收入最大的化药制剂产品。阿卡波糖目前不在第一批4+7集采目录的31个品种之列,国内市场竞争温和,公司首家通过仿制药一致性评价,使公司与原研企业在市场竞争中处在同一起跑线,将促进公司在大城市大医院市场的进口替代。(2)乐普医疗氯吡格雷通过一致性评价,后发优势明显:公司全资子公司乐普药业股份有限公司的硫酸氢氯吡格雷片75mg和25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸氢氯吡格雷片是心血管疾病治疗领域市场容量超百亿的抗凝血用药,有75mg和25mg两个规格,2个规格分别有2家企业通过一致性评价:信立泰和乐普医疗。75mg规格国内上市的还有原研厂家赛诺菲。氯吡格雷片是国家带量采购试点品种,申报截止时间为12月6日,乐普医疗有望能够赶上本次集采。乐普医疗的氯吡格雷片目前市场占有率低、中标价格低,这两点将成为公司集中采购竞争的极大优势。若公司的氯吡格雷顺利中标,有望实现产品的量价齐升,进一步增厚公司的业绩。

重点推荐公司:(1)恒瑞医药:医药创新龙头股,多款重磅新药进入收获期;(2)药明康德:纵深发展传统业务,前瞻布局新兴技术;(3)健帆生物:产品放量持续加速,公司步入快速发展通道;(4)瑞康医药:全国性药械流通龙头企业,业绩维持高增长;(5)国药一致:批零一体化标的;(6)一心堂:医药零售龙头企业,川渝市场发展顺利。

风险提示:政策风险,市场竞争加剧,研发风险。
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