匿名人员
2019-2-24 00:08
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百年积累铸造巨头， 2018 年总营收 225.61 亿美元
百时美施贵宝（ Bristol-Myers Squibb， BMS）是全球生物制药领先企业， 已有 100多年的历史， 专注于肿瘤、心血管、传染病等多个领域； 2018 财年总营业收入 225.61亿美元， Opdivo 和 Eliquis 两种药品联手贡献超 50%。
主力品种夯实业绩基石， O+Y 组合即将发力
五大主力品种稳步增长，多因素创造新机遇。 1） Opdivo：全球首个 PD-1 单抗，可用于治疗多项肿瘤， 自 2014 年上市以来销售额 CAGR 87.30%， 2018 年增至 67.35亿美元， 美国证券研究机构 Great Speculations Contributor Group 预计 2023 年销售额将超 80 亿美元； 2） Yervoy：与 Opdivo 联用将迎收获期。 Yervoy 是获 FDA 批准的首个免疫检查点抑制剂药物，与 Opdivo 联用已获批适用于多个肿瘤，有望重回快速增长； 3） Orencia： 对关节炎有突出疗效的生物制剂。 Orencia 用于治疗关节炎疾病，因疗效良好而畅销，新适应症获批有望提升增速； 4） Eliquis： 预防房颤患者中风风险的 Xa 因子抑制剂， 用于抗凝血， 2018 年大卖 64.38 亿美元， 成为全球药物销售额Top50，凭借安全性高及市场需求旺盛，预计仍将保持增长之势； 5） Sprycel：首个治疗 Ph+ALL 儿科患者的二代酪氨酸激酶抑制剂， 近几年增速放缓，正扩充新适应症。
在研品种众多，肿瘤免疫蓄势待发
两款 CAR-T 产品线或成 BMS 新的增长点。 1） Luspatercept：首个治疗 MDS 的可溶性融合蛋白， 效果显著， 已完成临床 III 期， 竞争对手主要为 Amgen 的 ARGX-110； 2） Fedratinib：将有效替代 Jakafi 抑制剂。 Fedratinib 针对 Jakafi 耐受的骨髓纤维化（ MF） 患者， 已向 FDA 提交 NDA 申请； 3） Liso-cel： 有望成为全球第三个 CART 疗法药物。 Liso-cel 针对 DLBCL 的临床表现与 Yescarta、 Kymriah 不相上下， 已完成 III 期临床； 4） bb2121： BCMA 靶点 CAR-T 疗法进度最快。 bb2121 针对多发性骨髓瘤（ MM） 后线治疗 ORR 高达 95.5%，目前正处于 II 期临床； 5） Ozanimod：可同时治疗 RRMS 和 PPMS 的调节剂， 能显著减少多发性硬化症（ MS）年复发率， 已完成临床 III 期， 竞争对手主要有百健和诺华； 6） TYK-2：对中重度斑块型银屑病有突出疗效的选择性抑制剂， 对患者疗效突出， 处于临床 III 期， 竞争对手较为分散。
总结与启示：重磅品种夯实巨头地位， “ 珍珠链” 计划积极扩充管线
重磅品种及前瞻性管线布局： 1）肿瘤免疫： Opdivo 率先上市奠定龙头地位，CAR-T 产品正在快速推进，联合疗法为未来重点方向。 建议中小肿瘤免疫企业可参考 BMS 战略，推动领先产品快速上市，同时迅速拓展产品管线的联合疗法。 2）其他领域：心血管与纤维化为 BMS 除肿瘤外的重点布局领域。其中 Eliquis 已成为 TOP品种， Fedratinib 有望打开骨髓纤维化市场。 建议中小新药研发企业可关注空间大、临床需求强的纤维化领域，以及 BMS 纤维化领域新型疗法及产品。
风险提示：新药研发风险、行业竞争格局加剧
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