普检“去中心化”──急诊+基层需求释放驱动POCT

作者：李怀军、任晓辉

急诊快诊需求释放驱动POCT

五大急诊中心落地急诊快诊POCT市场容量：
随着以全国4000县域为核心单位的胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇、危重新生儿五大急诊中心大规模建设启动，经测算POCT在急诊领域市场空间将增长至35亿元。

表：五大急诊中心对应POCT市场规模测算过程

以先行建设的胸痛中心为例，2018年底共计783家，病例数经过两年273.6%、94.9%快速增长至85.5万人，平均1100人/中心（图一），胸痛中心建设数量目标完成进度600家（图二），而卒中（脑梗死、脑溢血）出院人数2016年>360万（图三）。

图一图二
图三

政策端：卫健委自2017年陆续印发胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心“五大中心”的建设与管理指导文件，并于2019年印发《2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案》进一步落地五大中心建设。

基层市场需求释放驱动POCT

分级诊疗政策落地基层医疗POCT市场容量：
2018年全国诊疗总人次83.1亿平稳增长（图四），分级诊疗目标基层医疗卫生机构诊疗量占比≥65%、县域内就诊率 90%左右；一级医院门诊病人次均检验费用 19.9 元，住院人均检验费用 388.3 元；测算假设83.1亿总诊疗人次×65%基层就诊率×门诊次均检验费用19.9元×体外诊断POCT产品占比11%=118亿。

图四

基层现状：目前基层（公立一级医院）检查率42%，POCT设备（图五）配置率10%-20%，POCT基层规模不到10亿元。

图五

政策端：2019年以来，卫健委发布了《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》、《社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点（试行）》、《关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》、《关于开展促进诊所发展试点的指导意见》等文件，分别明确①社区医院必须设置医学检验科（化验室）；②基层医疗机构必须配备血球计数仪、尿常规分析仪、急诊生化分析仪、全自动化学发光仪、血凝仪等常规检验设备，乡镇卫生院开设47个检验科目；③在审批、设立标准、人力资源、定价、医保等方面放开约束促进基层诊所的快速发展。

供给端POCT产品充分匹配临床需求

从POCT技术平台看，从最初的胶体金免疫、免疫荧光定量技术升级到干化学、电化学、免疫化学发光、微流控等；

从POCT检测结果准确度看，通过技术升级已经完全满足临床需求，以心标类cTnI项目为例，POCT与化学发光相比准确率（结果符合度）~100%，耗时从化学发光30-60min缩短至5-10min；

从POCT产品种类看，聚焦于不同疾病领域的国内外企业POCT产品线（图六）已经能够基本满足急诊、基层医疗检测的常规项目需要（万孚生物国内产品注册证174个，基蛋生物200个，明德生物44个）；

图六

从POCT产品周期看，除生育、血糖、血常规外，心脏标志物、感染性疾病、血气/电解质、凝血等大部分产品还处于导入和成长期（图七）。

图七

因基层机构、急诊科室、临床科室缺乏检验专业人员，“低通量、小型化、单人份的多种技术平台的小型仪器”+“血检、尿检、生化、免疫主要检测项目的丰富配套试剂”POCT低投入、低通量、易学习的产品特性充分匹配以上应用场景。
来源：第一创业、CACLP体外诊断资讯