医药健康周报：带量采购中标价出炉，仿制药市场格局将发生改变

报告摘要

调研纪要

天宇股份的产品以降血压为主，抗哮喘、抗病毒为辅。沙坦类原料药每年需求增长大概在5%-10%。恒瑞厄贝沙坦的主要供应商就是天宇，恒瑞今年购买厄贝沙坦的量比往年大。今年四季度的利润率可能更接近明年全年的利润水平，明年研发费用的增长比较大，因为制剂的研发投入比较大，整体研发投入能到1个亿司太立专注于医药的原料药领域，核心两大系列产品是造影剂和左氧氟沙星。今年产量没有大幅增长，但是业绩增长比较快，因为结合了内部管理和外部销售。司太立并购贷利率4%多，明年想转欧元，贷款目前对公司的影响还好。收购海神是因为海神和司太立的客户重叠度很高，拿下海神可以好好地布局市场。目前考虑扩产，做好自己的核心产品。

中美芬太尼事件点评

近三年美国因芬太尼类药物过量死亡的人数明显上升，美国对列入《管制物质法案》的物质实行严格的管制，我国也对麻醉药品和精神药品实行特殊管理。

国内生产芬太尼的药企目前并未向美国出口过芬太尼类药品。恒瑞医药在美国获批的ANDA（美国仿制药申请）批文产品都不是特殊管制的药品。

仿制药一致性评价

本周新增6个品规的药品通过了一致性评价。截至11月30日，CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达639个，涉及242家企业的227个品种，总计通过品规127个。

苯磺酸氨氯地平片（5mg）成为第一个仿制药一致性评价通过企业达5家的品规；通过一致性评价企业有华润赛科、江苏黄河、扬子江上海海尼、苏州东瑞制药和浙江京新药业。

“4+7”带量采购结果公布

12月6日14时许，“4+7”带量采购试点结果陆续公布，预中选品种大幅度降价，其中恩替卡韦降价超90%。正大天晴的恩替卡韦分散片以0.62元的价格获预中选资格。京新药业氨氯地平以0.15元的价格获得预中选资格。

原料药价格信息

VA本周市场报价520-550元/公斤，欧洲VA市场上涨，延续偏强态势。VE本周市场报价41-45元/公斤，近日部分厂家小幅上调VE报价，部分停报，市场价格重心上行。泛酸钙本周市场报价在195-220元/公斤左右，山东等地区环保严格，部分厂家生产受限停报。B12本周市场报价370-430元/公斤左右，近日有新厂家产品供应，市场震荡整理。

一周行业新闻和公司公告

2018年的12月7日，国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会7日在京召开，国务院副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰出席并讲话。孙春兰强调：稳妥推进药品集中采购和使用试点，确保群众用上质优价廉的药品。
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