匿名人员
2019-2-23 23:56
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基药定义顺应国际发展趋势，基药目录持续扩容： 基本药物概念最早在1975年世界卫生大会中提出，其最初的定义是：最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物。同时该含义也在不断变化，现在的基本药物不再局限于普药，而是更加注重费用效果比。我国从2009年正式确立基药制度开始已发布三次基药目录，收录中西药品分别为307种、520种和685种，扩容明显。新版目录参考WHO遴选标准，坚持中西医并重，调入药品一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，二是支持中医药发展，向中药、国产创新药倾斜。调出药品主要是药品标准被替代，安全性欠缺，以及药物经济学评价不高的品种。
新增西药市场规模近1500亿，品种卧虎藏龙：本次新增西药品种120个，2017年样本医院销售规模合计355.69亿元，按1:4的比例估算，对应实际市场空间接近1500亿元。从入选数量来看，心脑血管疾病用药和激素及影响内分泌药两大品类数量最多，分别为17个和14个，而这两类品种多是覆盖高血压、高血脂、糖尿病等我国发病率最高的几种慢性病，体现了基药“保障大众”这个根本特点。其次是抗微生物药物的12个，以临床效果突出的抗真菌药和抗病毒荮为主，传统的抗细菌药较少。抗肿瘤药物为2018年版基药新增分类，共入选11个，其中靶向药物有6个，靶向治疗已经成为肿瘤治疗的基本需求。本次新增品种卧虎藏龙，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、恩替卡韦、甘精胰岛素、新机制降糖药、丙通沙、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、布地奈德、吗替麦考酚酯、奥氮平等均为重磅药物或潜在重磅。
70个中成药2017年终端合计销售额达到198亿元，其中销售额超过10亿元的有百令胶囊（片）、金水宝胶囊（片）、华蟾素片（胶囊）、苏黄止咳胶囊及消痛贴膏。
纳入品种数量和市场空间是主要衡量标准：从纳入品种的数量和市场空间来看，中国生物制药最为受益，包括瑞舒伐他汀、恩替卡韦、替诺福韦、卡培他滨、伊马替尼等大品种，其次西格列汀、利伐沙班、达比加群脂研发进度靠前，有望率先上市。整体对应样本医院市场空间达到66.89亿元；从A股来看，最受益的为恒瑞医药，共有卡泊芬净、卡培他滨、吉非替尼、来曲唑等9个品种纳入，对应2017年样本医院市场空间高达32.37亿元。其次翰森制药、华东医药、复星医药、京新药业、安科生物、恩华药业等纳入品种（或研发进度领先品种）对应样本医院市场空间分别为42.15亿元、39.61亿元、19.62亿元、13.06亿元、17.49亿元和6.95亿元。
投资建议：2018年版基药目录在兼顾保障大众的基础上，强化了临床必需、疗效确切的标准。我国基药含义不断与国际接轨，不再局限于普药，更多高价值的专利药，如多种抗肿瘤靶向药被纳入。随着按病种付费、总额预付等医保支付方式的不断改革，从保证供应、指导临床合理用药角度，基本药物目录的指导性有望加强，在一定程度上促进新纳入品种的放量。因此从纳入品种数量和市场空间角度看，推荐复星医药、华东医药、京新药业、安科生物，建议关注恒瑞医药、恩华药业、中国生物制药、翰森制药。
风险提示：1、研发风险：我们重点推荐的公司均有较多在研品种，且以高端仿制药、生物类似物和创新药为主，研发投入大、难度高，同时新产品研发受政策、市场、资金等多种因素影响，存在研发失败或研发进度慢的可能。2、进口替代进度不及预期：目前我国仿制药相对原研性价比优势明显，进口替代大势所趋，尤其是对于原研占比高的大品种来说，相关仿制药企业受益明显。一旦原研为保持市场份额采取以价换量的措施，大幅降低药品价格，则仿制药性价比优势减弱，影响进口替代的进程。3、基药目录指导意义下降：目前我国存在基药和医保两大指导目录，医保是实际医药销售过程中的支付方。虽然基药目录在用药合理性方面具有较强的指导意义，但其由卫健委管理，并非医保局，所以存在未来基药目录指导意义下降的风险。
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