患者福音！术锐机器人如何颠覆传统手术

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术锐机器人如何颠覆传统手术

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8月9日，在国家会议中心举行的第30届中国国际医用仪器设备展览会上，一台手术机器人吸引观众注目。这台长着4条蛇形手术臂的机器人正在工程师操控下剥生鹌鹑蛋。工程师坐在控制台前，双手操作手控器，控制机械手臂和夹钳将厚度仅为0.17毫米的蛋壳剥离蛋膜。这就是北京术锐机器人股份有限公司（以下简称“术锐”）研发的全球首款应用于人体临床的单孔蛇形臂手术机器人。

手术机器人应用前景广阔
外科手术是临床治疗的重要手段，其发展历史大致可以分为开放外科手术、微创外科手术和机器人辅助外科手术三个阶段。由于开放外科手术往往给患者带来大面积创伤，因此以各种腔镜为代表的微创手术从20世纪80年代发展起来，旨在减小创伤面积。然而，随着微创外科的逐步推广和临床实践，腔镜微创手术也显现出一定局限性。例如，内窥镜会限制医生手术视野，器械往往需要医生反向操作，直杆器械活动自由度受限，医生手部震颤无法消除等，这些因素都会增加手术难度。

在“微无创”理念及人工智能技术加持下，手术机器人应运而生，可以通过各种算法和机械装置，将医生的手部动作转换为手术器械在患者体内稳定、精准地微运动，通过成像系统和机械臂，协助医生完成术中定位、切断、穿刺、止血、缝合等操作。手术机器人也经历了从多孔到单孔的发展过程，多孔手术机器人在手术中，需要在患者腹腔开多个手术孔（一般为4个），而单孔手术机器人则只需一个开孔，患者愈后几乎不留疤痕。
手术机器人是集临床医学、生物力学、机械学、计算机科学、微电子学等诸多学科为一体的新型医疗器械。近年来，机器人辅助外科手术成为医疗机器人范畴中占比最大的领域。手术机器人替代传统手术已成为全球医疗领域顶尖发展的一大趋势，“快、稳、准”的微创外科手术技术使手术机器人的应用前景更加广阔。

手术机器人被誉为医疗器械工业的明珠，获得产业和政府的高度关注。2021年国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》，进一步推动手术机器人等智能医疗设备的研发与应用。今年3月，国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》也提出，鼓励具备条件的医疗机构加快包括手术机器人在内的医疗装备更新改造。业内人士表示，手术机器人是新质生产力在医疗领域的重要体现，能够实现“最小的损伤、最好的疗效”，将迎来更大规模临床应用。
单孔机器人代表未来方向
在位于大兴生物医药产业基地的术锐生产制造基地，大兴融媒记者试操作了单孔腔镜手术机器人。机器人由医生控制台、患者手术平台、蛇形三维电子腹腔内窥镜、3支蛇形手术器械及附件等构成。毫无操作经验的记者用主操作器遥控患者手术平台上装载的可形变手术器械和三维电子腹腔内窥镜，完成了夹持、移动等基础操作。

术锐副总经理胡慧慧介绍，该机符合数十项中外医疗器械标准，是中国首台通过“创新医疗器械特别审查程序”的单孔腔镜手术机器人。其核心是采用国际首创“面向对偶连续体机构的可形变驱控技术”的镍钛合金蛇形手术臂，拥有最短7厘米、最长23厘米的操作距离，在非线性大变形多弹性体算法控制下，不仅能够精准控制转弯方向和角度，也具备高负载能力和可靠性。
手术中，通过直径约2.5厘米的单个切口，置入多通道鞘管，将一支3D电子高清内窥镜和三支手术工具递送到患者体内，蛇形手术臂继而展开形成“手术操作三角”，实现各角度精细操作。胡慧慧表示，相对于多孔，单孔技术具备手术空间要求低、创伤小、术后恢复更快等优点，可大大减少传统手术带来的身体创伤。同时，它所需耗材更少，成本更低，更加利于市场化，单孔手术机器人是医疗机器人领域未来的发展方向。
在广州市妇女儿童医疗中心实施的胆总管囊肿切除术中，最小的患者年仅2岁8个月，由于婴幼儿腹腔空间小，手术操作难度很大，院方决定采用术锐单孔机器人，仅通过一个脐部切口，精准实施胆总管囊肿切除和胆管－空肠吻合，术中出血量仅为2毫升，术后5天便顺利出院。

相较于传统腹腔镜手术器械，术锐单孔腔镜手术机器人临床优势明显，其精确度和稳定性超越人手。蛇形手术臂兼顾力负载和灵活性，能任意方向弯转，在狭窄空间内操作自如。同时，蛇形手术臂中十余根超弹性镍钛合金细杆从头至尾贯穿，每根细杆均可承受推力和拉力，负载能力强，牵拉、缝合稳定度高。内窥镜的眼镜蛇模式，俯视视角利于深部解剖，可实现双构节八方向任意弯转，扩大医生视野调整范围。医生可以像驾驶汽车一样坐在操控台前，通过操作手术臂在患者体内完成手术，大大降低医生劳动强度。
美国贝勒医学院教授关小明在第36届国际妇科内镜学会（ISGE）学术会议上表示，单孔机器人手术不仅可以为术者提供3D高清视野，还可以避免因力量不均衡对组织造成的损伤。新型蛇形臂设计可以解决腕形臂力度不足的问题，同时兼具灵活性、可靠性。
术锐机器人开辟崭新篇章
术锐由上海交通大学教授徐凯依据“科技成果、自主转化”相关政策创立，是一家致力于自主研发、生产及商业化具备全球领先优势的微创腔镜手术机器人系统及配套器械产品的高科技医疗器械企业。目前，术锐机器人掌握腔镜手术机器人全链条关键核心技术、拥有核心自主知识产权，截至2024年7月末在全球范围内提出专利及申请超700项。徐凯表示，术锐机器人始终致力于以科技创新为驱动力，打破国外品牌在单孔腔镜手术机器人领域的技术垄断，为我国医疗健康产业提供创新解决方案。

目前，术锐单孔腔镜手术机器人已实现在泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、小儿外科等多个科室的创新应用，为众多病症治疗提供更微创的手术方案。
作为国内单孔微创腔镜手术机器人领军企业，术锐机器人先后得到工信部、科技部、北京市科委等支持。2023年6月获得国家药品监督管理局上市批准，并于2024年2月获得适用范围的变更批准，是目前国内唯一一款同时覆盖泌尿外科和妇科腹腔镜手术操作的单孔腔镜手术机器人。国家药监局网站给予术锐机器人“采用国际首创技术，有效填补国内空白”的高度评价。
7月5日，在首届医工交叉手术机器人创新论坛上，中国工程院院士宁光指出，术锐机器人的独特技术为国产机器人开辟了崭新的篇章。7月17日至19日，2024第八届广州国际高端医疗器械展览会在广州举行，发布“2024十大手术机器人创新产品榜单”，术锐单孔腔镜手术机器人上榜。
徐凯表示，术锐将进一步加大手术机器人的研发投入，拓展应用潜力，推动技术创新，提升产品质量，为全球医患提供更好的医疗服务和治疗体验，推动手术机器人行业的发展和进步。术锐首席商务官兼董事赵磊表示，术锐机器人已成功完成了普外科和胸外科的注册临床试验，正在铺开与国内知名医院的产、学、研、用全面合作，基于蛇形臂单孔机器人技术开展术式创新、临床科研以及医工交叉合作。

大兴生物医药产业基地负责人表示，未来将持续推动大数据、人工智能的高度融合，通过构建平台生态、完善服务体系，将首都科技优势、资源优势转化园区创新链、产业链的发展动能，为手术机器人乃至整个高端医疗器械产业发展创造条件。
记者：张冕群
编辑：何梦佳