不用去香港!国产HPV疫苗正式获批上市!定价为…

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深圳全接触   2020-1-4 12:58   2212   0



排过HPV疫苗的小仙女们都知道
HPV疫苗市场上永远是供不应求
想打九价HPV疫苗更是难上加难









今天方老师告诉大家一个好消息
国产HPV疫苗获批上市啦!
这将意味着深圳的适龄女性
很快将可以接种到国产宫颈癌疫苗






■定价329元 适用9-45岁女性


该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发是首个获批国产人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)适用于9-45岁女性馨可宁的定价为329元/支9-14岁女性只需要接种2针15-45岁女性接种3针该产品目前正准备投产


目前在上海普陀区一家社区接种医院九价HPV疫苗价格约为1300元/针四价HPV疫苗价格约为800元/针二价HPV疫苗约为600元/针对应的全部接种费用分别为4000元2400元和1800元左右
面对已经在国内上市具有先发优势的几款产品在疾病保护率相差不大的情况下按照329元/支的定价接种2针费用为660元3针约为1000元,更具价格优势






继英美 中国成功研发HPV疫苗


HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称主要用来预防女性宫颈癌研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的

目前有超过100种已知类型的HPV病毒
其中至少有14种基因型(即高危型)
被认为可以导致宫颈癌
全球已上市的HPV疫苗有3种(三种疫苗均不能覆盖所有HPV病毒)

具体包括:
  • 英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗,
  • 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗
  • 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。




图片来源:深圳卫健委


二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起
四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11能减少尖锐湿疣的发生九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别


此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗是国内首家申报生产的HPV疫苗针对HPV16、18型被纳入国家重大新药创制专项支持
馨可宁的上市也意味着中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家





■ HPV疫苗市场缺口超过10亿 ■


从2006年第一支HPV疫苗上市起目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支年需求量在1亿支,且需求日益增加中国食品药品检定研究院数据显示
2017年我国HPV疫苗签发量146万支2018年为700万支2019年1-11月为870万支按照3.56亿适龄女性、每人3针计算市场缺口超过10亿支


特别提醒大家一下国产宫颈癌疫苗目前正准备投产距离正式进入市场,还需要点时间不过,着急打疫苗的仙女们可以选择进口宫颈癌疫苗


■ 关于HPV疫苗


什么年龄段打HPV疫苗比较好?



HPV大多通过性行为感染所以HPV疫苗最好是在性生活发生前接种但是HPV疫苗的注射标准并不是有无性生活而是有无感染HPV病毒
四价和九价HPV疫苗有什么区别
目前市面上的 HPV 疫苗有二价、四价、九价三种「价」数越高,可预防的病毒范围也越广


为什么26岁以上的不能打九价
内地之所以定为该年龄具体依据来自三方面支持本疫苗上市的临床试验
入组年龄为16岁~26岁女性
在此年龄段该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的
针对持续感染的保护效力均提示其获益大于风险


我国9岁~15岁女性行为概率率很低9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限
超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史而目前还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用



香港批准大年龄适用的依据
主要是基于四价疫苗对于大年龄人群使用的有效性九价疫苗和四价疫苗进行了免疫桥接故而使用范围为9-45岁
是不是每个女性都需要接种

国家癌症中心发表的统计数据显示2015年,宫颈癌排女性恶性肿瘤发病率第六位,高达6.25%排死亡率第八位,约3.96%
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗
可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣


中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉曾介绍自2006年HPV疫苗问世以来其安全性和有效性已在多个国家和地区得到证实HPV疫苗接种是除筛查外预防宫颈癌最有效手段
深圳市HPV九价疫苗预约接种流程
预约的流程很简单
在深圳卫健委官方就可以操作

为了方便小伙伴们

方老师把具体流程直接给你们整理好了

赶紧get起来!



第一步:申请摇号
系统每日都将开放给用户注册,申请者只要在摇号日前一天24:00之前注册成功,就能申请当期摇号。
1.长按识别下方二维码进入预约界面


查看摇号须知


2.填写个人信息。只有16岁-26岁6个月的女性有摇号资格,输入身份证号码后,系统会自动识别你的性别和年龄信息。


3.点击【申请摇号】即可。系统会默认连续摇号一个周期(3个月)。没有中签的申请人必须在下一周期开始前再次进入摇号系统,确认是否继续参与摇号。


每一位申请人成功注册后都将生成一个专属的申请编码,摇号者从编码库中抽取6个数字生成随机种子数,由计算机通过运算产生当期摇号结果。点击【我的】→【申请资料】,即可查看你的申请编码。


第二步:摇号
摇号结束后,“HPV疫苗摇号”系统可查询中签结果,同时,中签者还会收到短信提示。


第三步:预约
选中预约时间。逾期没有预约的中签者,6个月内不能参加摇号。

▲图片为往期图例第四步:接种疫苗
在预约时间内到预约地点进行接种。接种时,一定要出示预约成功信息、身份证原件。如果现场无法核实,将不能安排接种。
/今日互动/ 你期待国产HPV疫苗吗?
-End-编辑丨方老师执行编辑丨亦南资料图片丨央视新闻、南京本地宝广东公共DV现场、微博、摄图网、网络深圳新闻网,侵删主编丨林微微
由深圳全接触整理发布



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