医药生物全球前沿周报：试问“药神”何处有，成药、在研皆免疫

本周观点

大环境：我们认为，随着中国医药产业日益成熟，现已进入创新驱动的、分化前行的深水区；在这个新纪元中，后，有印度仿制药拼成本、比价格；前，有市场空白、患者急需的国际领先原研开发引进，整个医药产业正在发生着全产业链构架的重大变革；

本质逻辑：在行业日益瞬息万变的诸多不确定事件中，比如监管政策变动、上市公司布局变化与业绩波动、以及前沿科技的突破与转化进展等，把握确定性的方向，抓住可持续、真创新，对投资者甚为重要；

策略：因此，在前期对全球产业链的深入调研准备的基础上，我们推出全球前沿周报，重点关注生物医药行业中最快推进的免疫与细胞治疗相关领域的前沿信息梳理，包括监管趋势、资本市场热点与表现、相关前沿技术的最新动态等；希望对投资者，在面对 A 股港股上市公司，即将如雨后春笋般出现的国内外前沿并购、授权等事件时，及时看清创新真伪与价值，提供帮助。

关注建议

关注品质有保障兼具成本可控的仿制药龙头类企业；关注肿瘤免疫及糖尿病、眼科等慢病、大病领域创新突破。

市场回顾

纳斯达克生物技术指数继续攀高；医药医疗相关 723 只股中亮点频现：周涨幅冠军 Affimed 创单周 230%；创新胰岛素泵公司 Tandem 半年 12 倍；下一代 AAV 载体基因疗法公司周涨幅 31%。

本周 A 股整个医药生物板块仍是跑赢创业板综指的；行业超跌反弹个股中未显现明确主线；

产业观察

监管动向：（1）中国，对全球创新的引进踏入新时代，首个原研 PD-1 单抗上市；（2）创新制度落地，首个 MAH 制度下的百济 PD-1 上市申请或受理（3）NIH 和 FDA 一边加速推进创新，基因疗法、复杂临床设计受到更多监管政策支持，（4）GMP 生产与质量风险值得关注，NIH 与 FDA 再发文召回品质问题药物。

科技亮点：单抗或成原研、仿制拥挤格局，多价、多特异抗体等创新免疫疗法平台值得关注：罗氏旗下 Genentech 以 51 亿美元与 Affimed 展开的 4价双抗平台免疫疗法药物的合作值得关注。

风险提示

关注近期的生产工艺相关各种品质问题所导致的召回等风险；

海外引进加快的格局下，注意国内创新领域是否为全球空白与成熟的国际化竞争带来的新风险。
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