医药行业专题研究：肿瘤靶向药物：倍道而进、百舸争流

投资建议：聚焦把握时代红利的先锋企业。对于具备较高临床价值的本土企业研制的靶向抗癌药物，在技术进步之外，我国还叠加药监药审改革、医保支付结构优化的时代红利。本土市场是研发投入能力、临床与注册能力、市场准入能力、学术推广与销售能力“四位一体”的综合竞争，研发关键深厚、商品化能力卓越的公司有望持续受益，维持恒瑞医药、丽珠集团增持评级，受益标的：中国生物制药、百济神州、和黄中国医药、贝达药业、药明康德等。

巨头争相抢滩、时代窗口开启。伴随基因组学、蛋白组学、表观遗传学以及肿瘤免疫学等基础科学探索不断深入，肿瘤靶向药物研发近年来取得突出进展，目前已上市靶向药物达百余种、涵盖27种常见癌症治疗。在非小细胞肺癌、白血病、乳腺癌等领域取得了重大的进展。作为新药研发皇冠上的明珠，靶向肿瘤药将是未来相当长时间内医药研发的最重要方向之一。

成熟靶点更新迭代、在研靶点不断创新。按照表达部位和作用机制，我们可将靶向药物简单的分为表皮生长因子受体家族、血管生成因子受体家族、血小板衍生因子受体家族等。但由于肿瘤复杂的信号通路和表达，多数药物不仅存在单一靶点，多靶点抑制剂也是重要组成部分。

我国已成癌症高发国家，巨大临床需求亟待满足。根据最新发布的《2017中国癌症报告》显示，全世界癌症新发病例1409万，我国占四分之一，已经成为全球癌症的发病人次最多的国家。截止到2017年我国已经批准20余个癌症靶向药物上市，其中大多数为进口药物。虽然部分产品进入医保价格有所下降，但药物可及性仍远远为满足。靶向新药研发不仅是企业追逐热点，更具有极大的社会学意义。

现状与未来—研发扎堆，新靶点的筛选与联合用药是优化方向。考虑到研发成本、成功率和国情，国内企业研发扎堆情况较为突出，EGFR、HER2等热门靶点已有过热苗头。1）肿瘤的发生和发展是个多因素共同影响结果，仍有极大的新靶点和信号通路需要挖掘，差异化的研发思路也有望助力产品上市后的市场拓展。2）多靶点联合用药更具有理论优势：第一，最大限度的发挥细胞杀伤效应，减少细胞毒性。第二，肿瘤细胞对某些特定治疗具有内源性抗性，可以扩大杀伤效应范围。第三，联合用药可以组织或者减缓新的耐药细胞的出现。3）靶向分子耐药性问题不断凸显，老靶点的迭代升级空间巨大。

风险提示：药研发风险；产品降价风险；产品更新迭代风险；
查看PDF原文