医药健康周报：恒瑞沙美特罗替卡松粉吸入剂上市点评

恒瑞沙美特罗替卡松粉吸入剂提交上市申请

2018年10月15日，江苏恒瑞沙美特罗替卡松粉吸入剂提交上市申请获受理。沙美特罗替卡松吸入剂原研药由葛兰素史克公司开发，是由长效β2受体激动剂昔萘酸沙美特罗与糖皮质激素丙酸氟替卡松组成的固定剂量复方制剂，用于慢性阻塞性肺病（ COPD）和哮喘的治疗。根据世界卫生组织调查的数据估计， COPD将在2030年成为全世界继心脏病、癌症之后的第三位主要死因，而β2受体激动剂是目前阻塞性肺部疾病患者最常用的药物。由于该产品的技术壁垒较高，仿制难度较大，一旦获批，将具有极大的先发优势。在申报上市的企业中，恒瑞具有较大的销售优势，获批后预计将抢占国内25%-30%的市场份额，三年内有望带来8-10亿的业绩增长。

一周行业新闻

10月16日药品监督管理局从严对长春长生公司违法违规疫苗事件作出行政处罚； 10月17日药监局发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十三批）

一周公司公告

10月15日恒瑞医药公司药品厄贝沙坦片通过仿制药一致性评价； 10月19日康美药业发布账面货币资金余额较大和存货等情况的澄清说明，控股股东一致行动人增持不低于5亿元不超过10亿元公司股份
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