匿名人员
2019-2-23 23:53
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事件：
2018 年 12 月 6 日 11 城（北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安）试点药品联合采购预中标结果公布。 31 个试点通用名药品有 25个集中采购拟中选。其中：通过一致性评价的仿制药 22 个，占 88%，原研药 3 个，占 12%。与试点城市 2017 年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅 52%，最高降幅 96%。
点评：
带量采购政策推动达质量要求的药品以量换价，其主要目的在于降低药品费用，提升药品质量。
我国医疗行业长期存在看病贵、药品质量不高的问题。已大力推行了两年多的一致性评价政策，要求仿制药达到与原研药质量与疗效一致，旨在解决仿制药质量参次不齐的问题。此次推动的带量采购是在一致性评价初具成效的基础上，进一步促进通过一致性评价的仿制药与原研药之间的充分竞争，在试点 11 个城市中拿出 60%~70%的市场份额给低价中标企业。 从目前预中标结果来看， 1）仿制药国产替代效应明显，25 个集中采购拟中选产品中仅有 3 个为原研药（ 12%）。 2）降低药价的效果明显，拟中选价平均降幅 52%，最高降幅 96%。
对于仿制药而言，行业洗牌已成定局，薄利多销、销售费用大减利于生产端有成本优势的企业，向创新升级为普通仿制药企业的出路。
此次带量采购政策的重视程度及实施力度突显了国家对于降低药价的决心。目前仅为 31 个药品在 11 个城市的试点，未来品种数量、采购量及覆盖城市数量将全面推广，仿制药行业将应来洗牌阵痛期。带量采购对仿制药企业而言， 一方面中标价格大幅降低，给药企盈利带来较大压力。另一方面可通过降低中间成本对冲盈利压力： 1）带量采购省去中标药企的销售费用、市场推广成本。 2）预付款和承诺及时还款可降低企业占款和融资成本。两方面叠加来看，以量换价的策略， 对于有能力通过规模效应及成本优化来降低生产端成本的企业而言有利。此外，在普通仿制药利润压缩的大趋势下， 也将导致药企寻求产品管线的升级调整，更加注重有专利或壁垒的创新药及高难度仿制药的研发生产。
对于创新药而言，带量采购利好创新药，更多资源将向创新倾斜、 竞争也将愈加激烈。
创新为大势所趋：一方面，提高药品质量、鼓励创新为国家近年不变战略，国家政策对于创新药的态度与仿制药大不相同，一直为大力支持鼓励。 另一方面，带量采购政策利好创新， 1） 药企更加重视创新： 仿制药的利润被大大削薄， 综合型药企将会部分放弃仿制转向创新， 对于新药研发更加积极。 此外对于之前大量仿制药销售人员， 将转向创新及专利品种的学术推广。 2）仿制药价格下降为医保基金腾出空间，未来医保支出将发生结构性的变化，更多的向创新药倾斜。未来国产及进口创新药加入医保的速度及数量都有望大幅提升。 3）带量采购政策导致医生仿制药处方选择权被一定程度的收回，医生将有更多的动力开具创新药处方。 对于原本致力于创新的企业而言， 行业竞争将愈加激烈： 1）国外产品进口及加入医保速度越来越快。 2） 国内综合型企业布局及转型创新将越来越多。 因此，在未来愈加激烈的行业竞争中， 创新药企业脱颖而出的关键： 1）须真正解决未满足的需求、实现远超现有药物临床价值。2） 对于如 PD１等较为拥挤的赛道， 企业需拥有较强的速度与执行力， 能够率先抢占市场、进入医保。 3）对于规避热门领域的差异化竞争赛道， 对企业品种布局的战略眼光和综合研发实力等有较高要求。
医改方向明确， 医疗器械领域的集中采购是大势所趋，国产替代有望加速。
仿制药的集中采购试点进一步指明了医疗改革的方向，医疗器械领域的降价趋势同样不可逆转。但是相比于药品，医疗器械的品种多而散，各个细分领域的竞争格局差异较大，且器械领域没有进行一致性评价，集中采购的全面实行复杂程度相对较高。由于海外巨头的垄断，心血管支架、人工关节等高端耗材的价格还有较大的压缩空间，我们认为高端耗材领域的集中采购有望率先实行。 与药品类似，我们判断高端医疗器械耗材的集中采购虽然短期内会对企业短期内的盈利能力带来较大压力，但从长远来看，行业集中度将会明显提高，对创新的驱动力增强，将会极大促进国内产品的质量提升以及国产替代的加速。 另外需要指出的是， 相比于发达国家，我国医疗器械行业规模占医药行业总体比例明显不足，整体上还需要大力发展。
风险提示： 政策推进不达预期
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