精准医疗的宏观趋势与发展

精准医疗的概念最初于 2011 年由美国医学界首次提出，2015 年 1 月奥巴马在美国国情咨文中提出“精准医学计划”，美国财政预算计划在 2016 年拨给美国国立卫生研究院（NIH）、美国食品药品监督管理局（FDA）、美国国家医疗信息技术协调办公室（ONC）等机构投入 2.15 亿美元用于资助这方面的科研与创新。随后通过制定和宣布一系列政策和草案来加速精准医疗计划的推动。
那么，什么是精准医疗？
精准医疗是以个体化医疗为基础、随着基因测序技术快速进步以及生物信息与大数据等科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。
精准医疗强调通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找疾病的原因和治疗的靶点，对一种疾病的不同状态和过程进行精确分类，最终实现对疾病和特定患者进行个性化精准治疗。
精准医疗支持技术包括基因测序、分子诊断、成像分析、液体活检、抗体药物、免疫治疗、大数据等。

精准医疗目前从技术看，还处于研究或临床试验阶段的细胞免疫疗法和基因编辑产业链尚不完整，而基因测序的产业链则较为明晰，同时也是带动精准医疗市场规模增长的主要因素之一。

随着基因测序技术的成熟，基因测序成本呈逐年下降趋势，提高了基因测序服务的渗透率，进而推动市场发展。目前基因测序技术的应用主要是科研和临床医疗两个方向，临床医疗的应用主要集中在生殖健康和肿瘤诊断上，伴随着基因诊断市场接受度和渗透率的提高，该应用方向市场空间广阔。

除了基因测序技术外，靶向治疗也是精准医疗中的重要部分，其包括分子靶向药物、抗体药物、细胞免疫治疗、干细胞治疗等，尤以肿瘤市场的需求最为迫切。靶向治疗的难点包括肿瘤诊断、寻找特异性靶点、人源化、基因突变等等，从而对有针对性的靶向药物也提出相应的要求，以便从定性和定量上更好的用于个性化治疗。我国精准医疗的发展，将使每年超过1000万~2000万的肿瘤病人从中受益，不考虑早期预防诊断及后端药物开发，仅肿瘤个性化用药指导的市场空间就将超过1000亿元。
可以说，我国精准医疗产业成长迅速，盈利模式正在形成，市场空间巨大。从需求和外部环境的角度来说：
1、需求角度，中国具备庞大的需求基础
一是二胎政策的放开带来二胎生育需求提升，尤其是高龄产妇增加。
二是中国作为人口大国，恶性肿瘤、心脑血管疾病等慢性病占据中国居民疾病死亡率前几，人口老龄化、重大疾病长久以来困扰着中国发展。
三是从医疗支出负担来看，我国恶性肿瘤发病率 285.9 人/10 万人，恶性肿瘤每年新增发病人数大约为 389 万人。根据权威部门数据恶性肿瘤疾病人平均医疗费用 15 万元人民币计算，我国将每年新增 5800 亿元人民币用于恶性肿瘤疾病治疗，在巨大的医疗负担之下也存在大量的无效医疗支出，因此精准医疗在生育健康领域、重大疾病治疗领域的应用需求在中国有庞大的基础，将有助于改善此状况。
2、政策环境宽松，同时并重监管
中国于20世纪初开始关注精准医学，于2006年首次提出“精准外科”的概念。近几年，中国在精准医疗领域发布的政策也非常密集，加速推进行业监管的跟进。
2014年，第二代基因测序诊断产品批准上市，批准华大基因、达安基因二代基因测序诊断NIPT产品上市。2015年， 3月，第二代基因测序诊断产品批准上市，批准贝瑞和康二代基因测序诊断NIPT产品上市。2016年3月，精准医疗首次进入政协提案。2017年6月，国家食药监总局正式加入ICH，中国患者有望更快用上创新药。2017年10月，国家发展改革委办公厅原则同意河北、辽宁、江西、重庆、海南、青海省（市）发展改革委，大连、厦门市发展改革委报来的基因检测技术应用示范中心建设方案。这也标志着由国家发改委牵头建设的基因检测技术应用示范中心建设项目，正式在国家战略层面上快速推动我国基因产业规范化、跨越式发展。同时，精准医疗国家指南还提出了“队列、大数据、生物标记物、精准预防、精准治疗”等重点方向。

虽然精准医疗目前处于发展初期，但是考虑到未来空间广阔，其中不乏优质的投资机会。对于精准医疗领域的投资，我们认为产业发展动力在于技术进步与需求培育。由于企业的经营成果尚未体现在业绩上，投资的逻辑更多的基于关键技术突破、新药研发成果和临床实验的进展。

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